La prueba Allplex 2019-nCoV de Seegene recibe Autorización para Uso en Emergencias

Seegene, Inc. (Seúl, Corea del Sur) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo, Allplex 2019-nCoV, una prueba de RT-PCR en tiempo real para el SARS-CoV- 2, el nuevo coronavirus responsable de la enfermedad COVID-19. Seegene anticipa que la aprobación de AUE de la FDA permitirá a los laboratorios en los EUA utilizar su prueba de inmediato en los laboratorios que tienen alto volumen de análisis.

Usando su exclusiva plataforma de diseño de análisis basada en IA, Seegene pudo desarrollar rápidamente el análisis poco después de que comenzara el brote de COVID-19 en China. La química patentada, de multiplex alto, de Seegene, combinada con su solución automatizada única, juega un papel fundamental en la respuesta rápida de Corea del Sur al brote de COVID 19.


El Ensayo Allplex 2019-nCoV de Seegene, que ya vendió más de 10 millones de pruebas a nivel mundial, en más de 60 países, y se utiliza como un ensayo estándar de SARS-CoV-2, tiene una característica única que identifica tres genes diana diferentes (genes E, RdRP y N) en un solo tubo de reacción, lo que permite resultados altamente exactos y maximiza el rendimiento cuando hay un volumen alto de pruebas.

“Nuestro sistema automatizado, con su software de análisis avanzado, ha demostrado ser extremadamente útil debido a su conveniencia y escalabilidad, especialmente en una situación de pandemia en la que se pueden requerir miles de pruebas en un día en cada ubicación”, dijo el Dr. Jong-Yoon Chun, director ejecutivo de Seegene.

“Creemos que es nuestro deber ayudar a la sociedad con nuestras tecnologías en este momento de necesidad. Estamos increíblemente orgullosos de proporcionar el Ensayo Seegene, que representa la vanguardia de las tecnologías de análisis. Continuaremos preparados para cualquier modificación requerida para asegurar la detección más exacta del SARS-CoV-2 mutante”, dijo el Dr. Jong-Yoon Chun, director ejecutivo de Seegene.

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Seegene, Inc.